Por favor, use este identificador para citar o enlazar este ítem: https://hdl.handle.net/20.500.12104/83381
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dc.contributor.authorRamírez Rodríguez, Alejandra Margarita
dc.date.accessioned2021-10-02T20:50:26Z-
dc.date.available2021-10-02T20:50:26Z-
dc.date.issued2018-01-01
dc.identifier.urihttps://wdg.biblio.udg.mx
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.12104/83381-
dc.description.abstractIntroducción: Dapagliflozina es un inhibidor selectivo y reversible del SGLT-2, que reduce la reabsorción renal de la glucosa y favorece su excreción a través de la orina, con lo que se mejora la glucemia en pacientes con DM2. Resulta interesante evaluar este mecanismo de acción en etapas tempranas de la enfermedad, en pacientes con prediabetes, como posible terapia para tratar dichas alteraciones y prevenir su progresión a DM2. Objetivo: Evaluar el efecto de la administración de dapagliflozina sobre la secreción de insulina y la sensibilidad a la insulina en pacientes con prediabetes. Metodología: Ensayo clínico, doble ciego, con asignación al azar y grupo placebo control en el que se estudiaron pacientes de ambos sexos de 30 a 60 años, con diagnóstico de prediabetes, sin tratamiento farmacológico. Se asignaron al azar a dos grupos de 12 pacientes cada uno para recibir 10 mg de dapagliflozina o placebo homologado una vez al día durante 12 semanas. Se evaluaron al inicio y al final de la intervención, la primera fase de secreción de insulina, la secreción total de insulina y la sensibilidad a la insulina mediante el índice de Stumvoll, insulinogénico y de Matsuda respectivamente, así como mediciones antropométricas y metabólicas, además del apego al tratamiento y la tolerabilidad. Resultados: Tras la administración de dapagliflozina se observó una disminución en el peso corporal (80.8 ± 16.3 vs 77.8 ± 14.9 kg, p = 0.005), el IMC (30.3 ± 3.5 vs 29.2 ± 3.1 kg/m2, p = 0.005), la circunferencia de cintura (100.6 ± 13.5 vs ± 96.2 11.8 cm, p = 0.008) y la grasa corporal (36.7 ± 7.3 vs 35.6 ± 6.4%, p = 0.008), así como en las concentraciones de glucosa en ayuno (107 ± 6.5 vs 91 ± 4.8 mg/dl, p = 0.005), insulina en ayuno (22 ± 10 vs. 16 ± 7 μUI/ml, p = 0.017), el ABC de la glucosa (721.5 ± 101.1 vs. 644.5 ± 85.9 mg/dl, p = 0.013) y el ácido úrico (334.3 ± 70.8 vs. 262.9 ± 60.7 mmol/L, p = 0.009); y se observó además un aumento en la sensibilidad a la insulina (1.94 ± 0.72 vs. 2.75 ± 1.10, p = 0.005). Conclusiones: La administración de dapagliflozina disminuyó significativamente todas las mediciones antropométricas así como la concentración de glucosa e insulina en ayuno y el ácido úrico, y además mejoró la sensibilidad a la insulina.
dc.description.tableofcontentsÍndice de tablas, figuras y gráficos Tabla de abreviaturas Resumen. 1 Introducción 2 Marco teórico 2.1 Prediabetes 2.1.1 Origen del término 2.1.2 Epidemiología 2.1.3 Diagnóstico 2.1.4 Escrutinio 2.1.5 Factores de riesgo 2.1.6 Fisiopatología 2.1.7 Secreción de la insulina en prediabetes 2.1.8 Sensibilidad a la insulina en prediabetes 2.1.9 Complicaciones 2.1.9 Tratamiento 2.2 Dapagliflozina 2.2.1 Origen del fármaco 2.2.2 Estructura 2.2.3 Características físico-químicas 2.2.4 Farmacocinética 2.2.4.1 Absorción 2.2.4.2 Distribución 2.2.4.3 Metabolismo 2.2.4.4 Eliminación 2.2.5 Farmacodinamia 2.2.5.1 Mecanismo de acción 2.2.5.2 Efectos farmacodinámicos 2.2.6 Forma farmacéutica 2.2.7 Composición 2.2.8 Forma de administración 2.2.9 Posología 2.2.10 Indicaciones 2.2.11 Contraindicaciones 2.2.12 Interacciones 2.2.13 Seguridad 2.2.14 Toxicidad 3 Antecedentes 4 Planteamiento del problema 5 Justificación 6 Pregunta de investigación 7 Hipótesis 8 Objetivos 8.1 Objetivo general 8.2 Objetivos específicos 8.2.1 Objetivos primarios 8.2.2 Objetivos secundarios 9 Material y métodos 9.1 Tipo de estudio 9.2 Universo de trabajo 9.3 Sitio del estudio 9.4 Tamaño de muestra 9.5 Criterios de selección 9.5.1 Criterios de inclusión 9.5.2Criterios de exclusión 9.5.3 Criterios de eliminación 9.6 Grupos de estudio 9.6.1 Grupo dapagliflozina 9.6.2 Grupo placebo 9.7Variables del estudio 9.7.1Variables independientes 9.7.1.1Intervención farmacológica 9.7.2 Variables dependientes 9.7.2.1 Variables dependientes de desenlace primarias 9.7.2.2 Variables dependientes de desenlace secundarias 9.7.3 Variables de seguridad 9.7.4 Variables de control 9.8 Asignación de la intervención 9.9 Cegamiento 9.10 Procedimientos de medición y evaluación 9.10.1 Determinaciones clínicas 9.10.1.1 Edad 9.10.1.2 Género 9.10.1.3Estatura 9.10.1.4 Peso corporal 9.10.1.5 Índice de masa corporal 9.10.1.6 Circunferencia de cintura 9.10.1.7 Grasa corporal 9.10.1.8 Presión arterial 9.10.1.9 Frecuencia cardíaca 9.10.2 Determinaciones de laboratorio 9.10.2.1 Glucosa. 9.10.2.2 Insulina 9.10.2.3 HbA1c 9.10.2.4 Triglicéridos 9.10.2.5 Colesterol total 9.10.2.6 C-HDL 9.10.2.7 C-LDL 9.10.2.8 VLDL 9.10.2.9 Ácido úrico 9.10.2.10 Creatinina 9.10.2.11 ALT/TGP 9.10.2.12 AST/TGO 9.10.3 Cálculo de secreción y sensibilidad a la insulina 9.10.3.1 Área bajo la curva de glucosa e insulina 9.10.3.2 Primera fase de secreción de insulina 9.10.3.3 Secreción total de insulina 9.10.3.4 Sensibilidad a la insulina 9.10.4 Apego al tratamiento 9.10.5 Tolerabilidad 9.10.6 Seguridad 9.11 Descripción del estudio 9.11.1 Visitas del estudio 9.11.1.1 Visita 1 – Escrutinio 9.11.1.2 Visita 2 – Basal 9.11.1.3 Visita 3 – Seguimiento 9.11.1.4 Visita 4 – Seguimiento 9.11.1.5 Visita 5 – Final 9.11.1.6 Visita 6 – Seguimiento 10 Análisis de la información 10.1 Base de datos 10.2 Presentación de datos 10.3 Pruebas estadísticas 10.4 Significancia estadística 10.5 Software para análisis estadístico 11 Marco ético y legal 11.1 Apego a lineamientos de ética nacionales e internacionales 11.2 Aprobación por Comité de Ética 11.3 Consentimiento bajo información 11.4 Confidencialidad de los datos 11.5 Procedimientos de medición y evaluación 11.6 Conflicto de interés 12 Financiamiento 13 Recursos humanos 14 Resultados 14.1 Características demográficas 14.2 Determinaciones basales 14.2.1 Determinaciones clínicas basales 14.2.2 Determinaciones de laboratorio basales 14.2.3 Cálculo de la secreción y sensibilidad a la insulina basal 14.3 Grupo placebo 14.3.1 Determinaciones clínicas en el grupo placebo 14.3.2 Determinaciones de laboratorio en el grupo placebo 14.3.3 Cálculo de secreción y sensibilidad a la insulina en el grupo placebo 14.4 Grupo dapagliflozina 14.4.1 Determinaciones clínicas en el grupo placebo 14.4.2 Determinaciones de laboratorio en el grupo placebo 14.4.3 Cálculo de secreción y sensibilidad a la insulina en el grupo dapagliflozina 14.5 Tolerabilidad 14.6 Remisión de prediabetes 15 Discusión 15.1 Discusión sobre el planteamiento del problema del estudio 15.2 Discusión sobre la justificación del estudio 15.3 Discusión sobre la originalidad del estudio 15.4 Discusión sobre el diseño del estudio 15.5 Discusión sobre los grupos de intervención 15.6 Discusión sobre el tamaño de muestra 15.7 Discusión sobre los criterios de selección 15.8 Discusión sobre variables controladas 15.9 Discusión sobre los procedimientos de medición y evaluación. 15.9.1 Determinaciones clínicas 15.9.2 Determinaciones de laboratorio 15.9.3 Cálculo de la secreción y sensibilidad a la insulina 15.10 Discusión sobre los resultados del estudio 15.10.1 Efecto de dapagliflozina sobre determinaciones clínicas 15.10.1.2 Efecto de dapagliflozina sobre determinaciones de laboratorio 15.10.1.3 Efecto de dapagliflozina sobre el cálculo de la secreción y la sensibilidad a la insulina 15.10.4 Efecto de dapagliflozina sobre la remisión de prediabetes 15.11 Tolerabilidad de dapagliflozina 15.12 Limitaciones del estudio 15.13 Validez del estudio 16 Conclusiones 17 Perspectivas 18 Difusión 19 Referencias bibliográficas 20 Anexos 20.1 Anexo 1. Cuaderno de recolección de datos 20.2 Anexo 2. Diario de apego al tratamiento y eventos adversos 20.3 Anexo 3. Consentimiento bajo información 20.4 Anexo 4. Dictamen de aprobación del Comité de Ética 20.5 Anexo 5. Desglose financiero 20.6 Anexo 6. Artículo científico
dc.formatapplication/PDF
dc.language.isospa
dc.publisherBiblioteca Digital wdg.biblio
dc.publisherUniversidad de Guadalajara
dc.rights.urihttps://www.riudg.udg.mx/info/politicas.jsp
dc.subjectDapaglifozina
dc.subjectsecrecion De Insulina
dc.subjectSensibilidad A La Insulina
dc.subjectPrediabetes.
dc.titleEFECTO DE LA ADMINISTRACIÓN DE DAPAGLIFLOZINA SOBRE LA SECRECIÓN DE INSULINA Y LA SENSIBILIDAD A LA INSULINA EN PACIENTES CON PREDIABETES
dc.typeTesis de Doctorado
dc.rights.holderUniversidad de Guadalajara
dc.rights.holderRamírez Rodríguez, Alejandra Margarita
dc.coverageGUADALAJARA, JALISCO
dc.type.conacytdoctoralThesis
dc.degree.nameDOCTORADO EN FARMACOLOGIA
dc.degree.departmentCUCS
dc.degree.grantorUniversidad de Guadalajara
dc.degree.creatorDOCTOR EN FARMACOLOGIA
dc.contributor.directorGonzález Ortiz, Manuel
dc.contributor.codirectorMartínez Abundis, Esperanza
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