Frecuencia de depresión en adolescentes con enfermedad renal crónica en terapia de sustitución renal atendidos en la Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Pediatría del Centro Médico Nacional de Occidente.

Abstract

Título: Frecuencia de depresión en adolescentes con enfermedad renal crónica en terapia de sustitución renal atendidos en la Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Pediatría del Centro Médico Nacional de Occidente Antecedentes: La enfermedad renal crónica (ERC) es definida según la guía Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) como las anomalías en la estructura o la función renal presentes durante más de 3 meses con implicaciones para la salud, bajo los siguientes criterios: una tasa de filtrado glomerular de menos de 60 ml/min/1.73 m2 o bien con la presencia de marcadores de daño renal: albuminuria (excreción renal de albumina >30 mg/gr, (≥3 mg/mmol), anomalías en el sedimento urinario, anomalías electrolíticas u otras anomalías debidas a trastornos tubulares, anomalías detectadas por histología, anomalías estructurales detectadas por imagen, historia de trasplante renal (1). La incidencia de la enfermedad renal crónica en niños es de 12.1 por millón con una prevalencia de 74.7 por millón(2). La ERC se asocia con altas tasas de complicaciones cardiovasculares, trastornos metabólicos y comorbilidades psiquiátricas, siendo la depresión una de las más prevalentes. (3) Por otro lado es importante definir el trastorno depresivo mayor (TDM), este se define según el DSM-5 como la presencia de al menos cinco síntomas la mayor parte del día, casi todos los días, durante un período de dos semanas, incluyendo obligatoriamente ánimo deprimido o pérdida de interés o placer y otros síntomas como cambios significativos en el peso o apetito, insomnio o hipersomnia, agitación o enlentecimiento psicomotor, fatiga o pérdida de energía, sentimientos de inutilidad o culpa excesiva, dificultad para concentrarse o tomar decisiones, pensamientos recurrentes de muerte o suicidio. (4) (5) La depresión es más frecuente en personas que padecen alguna enfermedad crónica. El cuadro de depresión no solo afecta el

correcto funcionamiento y el estado cognitivo de los adolescentes, sino también influye también en la forma en la que el niño o adolescente percibe la enfermedad, adherencia o no al tratamiento y recomendaciones médicas. (6) . Con la finalidad de prevenir, diagnosticar a tiempo y poder hacer intervenciones al respecto, se aplicará como herramienta de evaluación el Inventario de depresión Beck ll (BDI-II). Esta herramienta consiste en un cuestionario autoaplicado en un formato tipo Likert. Justificación Magnitud: la depresión en adolescentes con enfermedades crónicas como la enfermedad renal crónica representa un problema de salud por su alta prevalencia. Trascendencia: las personas con depresión no solo tienen afectación en la salud física, sino también se ve afectada su apego al tratamiento, la calidad de vida y pronostico. Factibilidad: ante esta situación, el uso del BDI II se presenta como una opción de evaluación del grado de depresión con alta factibilidad, gracias a su bajo costo y fácil aplicación en contextos clínicos. Vulnerabilidad: la encuesta será realizada en pacientes valorados en a consulta externa o bien, en su cita para realización de hemodiálisis, por lo que se dispone de poco tiempo para su realización. Pregunta de investigación: ¿Cuál es la frecuencia de depresión en adolescentes con enfermedad renal crónica en terapia de sustitución renal atendidos en la Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Pediatría del Centro Médico Nacional de Occidente? Objetivo general Determinar la frecuencia de depresión en adolescentes con enfermedad renal crónica en terapia de sustitución renal atendidos en la Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Pediatría del Centro Médico Nacional de Occidente Objetivos específicos • Describir las características sociodemográficas (edad, sexo, escolaridad) y clínicas (etiología de la ERC, tiempo en terapia de sustitución renal, tipo de sustitución renal, tiempo de evolución de ERC) de los adolescentes con enfermedad renal crónica en terapia de sustitución renal.

• Determinar la presencia de depresión en los adolescentes con Enfermedad Renal Crónica en terapia de sustitución renal, mediante el Inventario de Depresión de Beck ll. • Clasificar el grado de depresión en adolescentes con enfermedad renal crónica en terapia de sustitución renal según los resultados adquiridos por el inventario Beck ll. • Describir la frecuencia de depresión según tipo de terapia de sustitución renal (hemodiálisis y diálisis peritoneal). • Analizar la relación entre tiempo en tratamiento y severidad de los síntomas. Material y métodos: Tipo y diseño: Estudio transversal descriptivo y analítico Universo de estudio: Adolescentes con enfermedad renal crónica en terapia de sustitución renal atendidos en la consulta externa, área de hemodiálisis y diálisis peritoneal de la Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Pediatría del Centro Médico Nacional de Occidente (IMSS) Población de estudio: Adolescentes de 13 a 17 años 11 meses y 29 días con diagnóstico de enfermedad renal crónica en terapia de sustitución renal que acuden al área de la consulta externa de nefrología pediátrica, al área de hemodiálisis y diálisis peritoneal de la Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Pediatría del Centro Médico Nacional de Occidente (IMSS)

Cálculo muestral: En este estudio se utilizó el cálculo de tamaño de muestra para una población finita, se utilizaron los datos obtenidos del artículo de Amy Kogon Pediatr. 2015 Oct 23;168:164–70.e1. con una n de 344 pacientes y una frecuencia de depresión de 5% en pacientes con IRC, se tomó como tamaño de población 344 pacientes, la frecuencia % hipotética del factor del resultado en la población (p): se estableció como 5% ± 5 y se ajustaron los límites de confianza del 5% con un efecto del diseño de 1, obteniendo un total de 61 adolescentes con terapia de sustitución renal.

Criterios selección

Criterios de Inclusión: - Adolescentes a partir de los 13 años hasta los 17 años, 11 meses y 28 días. - Ser portadores de enfermedad renal crónica en terapia de sustitución renal, ya sea en hemodiálisis o diálisis peritoneal. - Ser paciente atendido en la Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Pediatría del Centro Médico Nacional de Occidente. - Firma de consentimiento informado por el tutor legal y asentimiento por parte del adolescente. Criterios de exclusión: - Tener menos de 13 años de o bien, mayor o igual a 18 años. - Tener enfermedad renal crónica aún fuera de manejo de terapia de sustitución renal. - Padecer algún trastorno neurocognitivo moderado o severo, discapacidad intelectual o déficit sensorial que impidan comprender o responder el cuestionario. Variables del estudio Variable independiente: Enfermedad renal crónica en manejo con terapia de sustitución renal con hemodiálisis o diálisis peritoneal. Variable dependiente: Depresión evaluada mediante el inventario de depresión Beck ll (BDI ll). Desarrollo del estudio: Se realizará un estudio descriptivo, transversal y analítico de tipo encuesta en adolescentes con enfermedad renal crónica en terapia de sustitución renal atendidos en el servicio de Nefrología Pediátrica de la Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Pediatría del Centro Médico Nacional de Occidente del Instituto Mexicano del Seguro Social. Se estima un tamaño de muestra de 52 encuestas. Serán aplicadas a adolescentes a partir de los 13 años hasta los 17 años, 11 meses y 28 días que cumplan los criterios de inclusión y de exclusión. A los sujetos seleccionados y a su tutor o representante legal se les explicará los objetivos del estudio, solicitándoles su colaboración para participar en

forma voluntaria, y en caso de aceptar, se procederá a la entrega del consentimiento y asentimiento informado el cual deberá firmarse por parte del representante o tutor legal y por el paciente según corresponda. Además, se recolectarán datos clínicos y sociodemográficos mediante expediente y entrevista. El instrumento que se

utilizará para la evaluación de depresión es el Inventario de depresión Beck ll (BDI- II). Se administrará de manera individual por el investigador o personal capacitado,

con una duración estimada de 5 a10 minutos por participante en el mismo consultorio o bien en el área de hemodiálisis o diálisis peritoneal, bajo condiciones controladas, un ambiente tranquilo y sin distracciones. Posterior al llenado del instrumento se procederá a su evaluación. Análisis estadístico: La información se concentrará en una matriz de datos en formato Excel, de la paquetería de office 20 para Windows para realizar el análisis de los resultados. Se considerará el puntaje obtenido en general que permitirá clasificar el nivel de depresión. Los datos recabados se convertirán para su análisis al software estadístico: Statistical Packeage for Social Sciences para Windosw versión 25 y se realizará estadística descriptiva, según la distribución y característica de los datos. Se analizarán los datos de variables métricas en medidas de tendencia central como media y mediana. Para determinar la curva de distribución de datos, en función de la cantidad de pacientes incluidos, emplearemos las pruebas de Shapiro-Wilk o Kolmogórov-Smirnov. En el caso de las variables cuantitativas serán representadas en promedio como medida de tendencia central, y como medida de dispersión la desviación estándar. En caso de que la curva de datos no sea normal o Gaussiano emplearemos como medida de tendencia central la mediana y como medida de dispersión el rango intercuartílico. En el caso de las variables cualitativas se obtendrá frecuencias y porcentajes y las variables cuantitativas se obtendrá medidas y desviación estándar. Para la correlación entre el tiempo de hemodiálisis y la presencia de depresión se utilizarán pruebas de correlación Pearson o Spearman, según la distribución de los datos. Consideraciones éticas: El presente protocolo de investigación será sometido a evaluación y aprobación por el Comité de Ética en Investigación y el Comité de Investigación en Salud de la Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de

Pediatría del Centro Médico Nacional de Occidente perteneciente al Instituto Mexicano del Seguro Social, en cumplimiento de lo establecido en el Artículo 13 del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud. Este protocolo se apegará a los principios establecidos en el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud y en las Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Relacionada con la Salud en Seres Humanos del CIOMS, versión 2016. Se considera de riesgo mínimo, ya que solo se aplicará una prueba de lápiz y papel sin procedimientos invasivos. El beneficio social y clínico esperado justifica la realización del estudio. Recursos e infraestructura: Se cuenta en la Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital de Pediatría del Centro Médico Nacional de Occidente con el personal hospitalario a evaluar de quienes se obtendrán los datos para la revisión y análisis de resultados. Experiencia del grupo: Se cuenta con el apoyo de la Dra. Soledad Zarate, médico especialista en Nefrología pediátrica adscrita a este hospital, y del Dr. Víctor Manuel Menchaca Tapia, médico pediatra, los cuales cuentan con amplia en la asesoría de proyectos, asesorías y publicaciones en revistas científicas. Tiempo para desarrollarse: Desde el desarrollo del protocolo, recolección de la información y análisis se espera completar en 8 meses.