FIBRINÓGENO COMO BIOMARCADOR PRONÓSTICO EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA

Abstract

El cáncer de mama es el tumor más frecuentemente diagnosticado y la principal causa de mortalidad por cáncer en el sexo femenino. A pesar del impacto positivo en supervivencia que han tenido los avances en el terreno de la detección oportuna, diagnóstico, clasificación molecular y terapéutico, no se han identificado biomarcadores medibles en sangre, que puedan influir la toma de decisiones en el tratamiento y seguimiento de estas pacientes que tengan relación con su pronóstico. Los factores hemostáticos juegan un rol importante en el desarrollo, crecimiento y metástasis tumoral. El fibrinógeno es una glicoproteína de fase aguda asociada con el mantenimiento de la hemostasia y es clave durante los procesos inflamatorios. El fibrinógeno se sobre expresa en células cancerosas, y parece ser un determinante crítico del potencial metastásico de las células tumorales circulantes, potenciando su capacidad de proliferación, invasión y angiogénesis. Sus niveles séricos se han relacionado con peores desenlaces en distintos tipos de cáncer, sin embargo, su papel pronóstico no está del todo claro en pacientes con cáncer de mama. De demostrarse esta asociación pronóstica, sería posible la identificación temprana de pacientes con alto riesgo de recurrencia, metástasis y muerte por la enfermedad, en quienes se podría influir en las estrategias diagnósticas, terapéuticas y de seguimiento con el fin de impactar en su pronóstico. Objetivo Determinar la relación pronóstica que tienen los niveles séricos de fibrinógeno como biomarcador en las pacientes con cáncer de mama al diagnóstico de la enfermedad en el hospital de especialidades del Centro Médico Nacional de Occidente. Material y métodos Tipo de investigación: Clínica. Diseño metodológico: Cohorte prospectiva. Universo del estudio: Pacientes mujeres del departamento de oncología médica del hospital de especialidades de centro médico nacional de occidentes del instituto mexicano del seguro social, al diagnóstico de cáncer de mama y que reúnan las características comprendidas en los criterios de inclusión, acepten firmar el consentimiento informado, esto comprendido durante un periodo de noviembre de 2021 a noviembre 2022. Variables Variables independientes: Niveles plasmáticos de fibrinógeno en el diagnóstico de cáncer de mama. Variables dependientes: Supervivencia libre de recurrencia, supervivencia libre de progresión y supervivencia global. Análisis estadístico Se realizará el análisis de curvas ROC para determinar punto de corte de los niveles de fibrinógeno. Para calcular las curvas de supervivencia se utilizarán curvas de Kaplan Meier y la prueba de Low Rank para calcular la diferencia de meses de supervivencia entre grupos.El centro en donde se realizará el presente estudio cuenta con los recursos técnicos, materiales, estadísticos y de pacientes para llevar a cabos las mediciones, el seguimiento y para presentar los resultados obtenidos. Experiencia del grupo El capital humano del instituto tiene en su haber a médicos con el nivel académico apropiado tanto en el área de oncología médica como en el área de hematología, así como en el área de investigación. Además, cuentan con experiencia suficiente en la realización de protocolos de investigación. De ello deriva que es factible en términos técnicos. Consideraciones éticas Esta investigación se apega a las normas éticas, al Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud y a la Declaración de Helsinki.