Fabricación de 1500 equipos para diálisis peritoneal Mod. PD pacífica

Abstract

Los procesos de manufactura agrupan una serie de actividades interrelacionadas que son indispensables de cumplir para lograr a la meta propuesta a la alta dirección, considerando básicamente los vértices esenciales de la elaboración de proyectos como son; alcance, tiempo y costo que se deben respetar con un mínimo de variación, para no exceder presupuestos, tiempos de entrega y lo comúnmente llamado en la industria como ventas negadas a cliente que implican pérdidas para las empresas. Así mismo como idea original, un proyecto se describe como el esfuerzo temporal que se lleva a cabo para crear un producto, servicio o resultado único (PMBOK GUIDE 7th edición|), también el logro de los objetivos planteados de manera asertiva reforzará la credibilidad de la alta dirección al equipo de trabajo, para otorgar el patrocinio en nuevos proyectos de inversión que se puedan proponer a futuro. En particular para la fabricación de equipo médico en México, existe una entidad regulatoria que es la Comisión Federal para protección contra riesgos sanitarios (COFEPRIS) quien autoriza los procesos de manufactura debiendo cumplirse con una serie de lineamientos basados en la Norma oficial mexicana NOM-041-SSA1-2012 “Buenas prácticas de fabricación para establecimiento dedicados a la fabricación de equipos médicos”, las empresas dedicadas a la fabricación de equipo médico deberán certificarse ante COFEPRIS en la NOM-241