Efecto de la administración de berberina versus metformina sobre el control glucémico, la sensibilidad a la insulina y la secreción de insulina en pacientes con prediabetes.

Abstract

La prediabetes (PD) se considera como un estado donde la glucemia se encuentra entre parámetros por arriba de lo normal, pero por debajo del umbral de diabetes. Es un estado de alto riesgo para el desarrollo de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) con una tasa de conversión anual del 5%-10%, que conlleva a complicaciones macro y microvasculares. Cada vez existe más evidencia que demuestra la eficacia de la farmacoterapia en PD, recomendándose como primera línea a la metformina. Por otro lado, la medicina tradicional China y Ayurvédica ofrece potenciales sustancias activas para el tratamiento de la hipergulcemia, entre ellas la berberina, un extracto que ha demostrado tener efectos hipoglucemiantes en DM2 por lo que comparar su actividad contra metformina en PD brindaría información de impacto sobre una nueva alternativa de tratamiento y un punto de partida frente al estándar farmacológico. Objetivo: Evaluar el efecto de la administración de berberina versus metformina sobre el control glucémico, la sensibilidad a la insulina y la secreción de insulina en pacientes con PD. Metodología: Ensayo clínico, doble ciego, con asignación al azar en 28 pacientes (31-60 años de edad), con diagnóstico de PD de acuerdo a los criterios de la Asociación Americana de Diabetes, sin tratamiento farmacológico. Los pacientes recibieron por vía oral berberina (1500 mg/día) o metformina (1700 mg/día) durante 12 semanas. Todos los pacientes recibieron terapia médica de nutrición y se les solicitó continuar con su actividad física habitual. Se realizó una curva de tolerancia oral a la glucosa (CTOG) de 2 h antes y después de la intervención. Se evaluaron el peso, el índice de masa corporal (IMC), la circunferencia de cintura (CC), la presión arterial, la glucosa, la hemoglobina glicada A1c (HbA1c) y el perfil de lípidos. El análisis estadístico se realizó con las pruebas de U Mann-Whitney, Wilcoxon para variable cuantitativas y  2 y/o exacta de Fisher para variable cualitativas. Un Comité de Ética en Investigación aprobó el protocolo y se obtuvo consentimiento informado por escrito de todos los voluntarios. Resultados: En el grupo de metformina, existieron disminuciones significativas en el peso (74.5 ± 15.1 vs. 73.3 ± 15.5 kg, p=0.028), el IMC (29.9 ± 3.6 vs. 28.9 ± 3.5 kg/m2, p=0.028), la CC (99.1 ± 12.9 vs. 96.1 ± 12.1 cm, p=0.008), la glucosa de ayuno (109.1 ± 6.6 vs. 98.6 ± 8.0 mg/dL, p=0.033), la glucosa poscarga (176.6 ± 21 vs. 154.4 ± 48.4 mg/dL p=0.041) y HbA1c (5.8 vs. 5.6, p=0.020) y aumento significativo en el índice de Matsuda (4.3 ± 3.5 a 6.9 ± 5.1, p=0.041). En el grupo de berberina, se mostraron disminuciones significativas en la glucosa de ayuno (111.6 ± 7.6 vs. 102.6 ± 11.5 mg/dL, p=0.004) y la glucosa poscarga (179.5 ± 31.4 vs. 156.2 ± 37.5 mg/dL). Además, la administración de berberina mostró disminuciones significativas en la concentración de colesterol total (201.9 ± 30.6 vs. 183.3 ± 33.4 mg/dL, p=0.02), colesterol de lipoproteinas de baja densidad (C-LDL) (137.5 ± 21.6 vs. 117.1 ± 27.8 mg/dL, p=0.028), lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) (23.2 ± 12.9 vs. 19.9 ± 9.4 mg/dL, p=0.030), triglicéridos (116.0 ± 64.4 vs. 99.5 ± 46.0 mg/dL, p=0.030) y ABC de glucosa (12530 ± 1332 a 10877 ± 2002 mg/min, p=0.003) con un incremento significativo en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad en mujeres (C-HDL) (42.1 ± 6.9 vs. 46.7 ± 7.9 mg/dL, p=0.015) y el índice de Matsuda (7.4 a 11.9, p=0.015). Conclusión: La administración de metfomina así como de berberina mejorarón el control glucémico al aumentar la sensibilidad a la insulina en pacientes con PD. La metformina además mejoró algunas medidas antropométricas y la berberina el perfil de lípidos.