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https://hdl.handle.net/20.500.12104/110331Registro completo de metadatos
| Campo DC | Valor | Lengua/Idioma |
|---|---|---|
| dc.contributor.author | Ruiz Cancelada, Gladys | |
| dc.date.accessioned | 2025-09-09T22:22:12Z | - |
| dc.date.available | 2025-09-09T22:22:12Z | - |
| dc.date.issued | 2025-03-27 | |
| dc.identifier.uri | https://wdg.biblio.udg.mx | |
| dc.identifier.uri | https://hdl.handle.net/20.500.12104/110331 | - |
| dc.description.abstract | La fabricación y venta de medicamentos es un área de gran importancia para todos los países, pues de ella se deriva la salud y la manera de abordar las enfermedades de los ciudadanos. Por esta razón, es un tema relevante en las naciones. En México, para poder garantizar fármacos de calidad, se publicó la norma NOM-059-SSA-2015 la cual se centra justamente en las buenas prácticas de fabricación de medicamentos. La norma tiene como objetivo establecer los requisitos mínimos necesarios para una buena práctica en la fabricación de medicamentos, es decir que su fabricación, manejo y distribución vaya acorde con lo establecido, pero también con la ética y de esta manera, garantizar medicamentos de calidad. | |
| dc.description.tableofcontents | 1.- INTRODUCCIÓN.................................8 1.1 Currículum Vitae .............................................. 8 1.2 Objetivo General de la Carrera ..................... 13 1.3 Perfil del Ingeniero Químico ......................... 13 1.4 Campo Laboral .............................................. 13 2.- REPORTE DE EXPERIENCIA PROFESIONAL........................14 2.1 Introducción ..................................................... 14 2.2 ¿Qué es la Gestión de Calidad? .................... 14 2.3 ¿Qué es el Sistema de Gestión de Calidad? ... 15 2.4 ¿Para qué sirve un Sistema de Gestión de Calidad? ............ 15 2.5 ¿Cuáles son los 7 Principios de la Gestión de Calidad? ....... 16 2.6 Sistema de Gestión de Calidad en la Industria Farmacéutica ... 16 2.6.1 Sistema de Control de Cambios ............ 17 2.6.2 Sistema de Quejas de Clientes ................ 18 2.6.3 Sistema de Desviaciones y Sistema CAPA ..... 19 2.6.3.1 Herramientas para identificar causa raíz .... 20 • Línea de Tiempo ........................................ 20 • Diagrama de Pescado .............................. 21 • Matriz ES – NO ES .................................. 23 • Investigación asociada a error humano ...... 24 • 5 ¿Por qué? ................................................ 26 • Mapa de Causas ......................................... 28 3.- TRANSFERENCIA DE TECNOLOGÍA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA 3.1 Herramientas utilizadas en una Transferencia de Tecnología .......... 29 4.- CONTROL Y RESGUARDO DE PRODUCTOS CONTROLADOS EN PROCESO...............33 4.1 Objetivo ............................................................ 33 4.2 Marco Legal ...................................................... 33 4.3 Requerimientos ............................................... 33 4.4 Medicamento Controlado .............................. 34 4.5 Estupefacientes (Fracción I) ......................... 35 4.6 Psicotrópicos (Fracción II y III) ..................... 35 4.7 Merma ............................................................... 36 4.8 Proceso General de Fabricación .................... 36 4.9 ¿Qué pasa si las autoridades sanitarias durante la auditoría de verificación detectan incumplimientos al marco legal y/o desvío de producto controlado? .......... 36 5.- BIBLIOGRAFÍA .................................................. 37 6.- REFLEXIÓN ...................................................... 37 | |
| dc.format | application/PDF | |
| dc.language.iso | spa | |
| dc.publisher | Biblioteca Digital wdg.biblio | |
| dc.publisher | Universidad de Guadalajara | |
| dc.rights.uri | https://www.riudg.udg.mx/info/politicas.jsp | |
| dc.subject | Gestion De Calidad | |
| dc.subject | Industria Farmaceutica | |
| dc.title | SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA | |
| dc.type | Informe de practicas profesionales | |
| dc.rights.holder | Universidad de Guadalajara | |
| dc.rights.holder | Ruiz Cancelada, Gladys | |
| dc.coverage | GUADALAJARA, JALISCO | |
| dc.type.conacyt | bachelorDegreeWork | |
| dc.degree.name | LICENCIATURA EN INGENIERIA QUIMICA | |
| dc.degree.department | CUCEI | |
| dc.degree.grantor | Universidad de Guadalajara | |
| dc.rights.access | openAccess | |
| dc.degree.creator | LICENCIADO EN INGENIERIA QUIMICA | |
| dc.contributor.director | Robles Vásquez, Oscar | |
| Aparece en las colecciones: | CUCEI | |
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